1. Асноўныя паняцці і тэхнічныя прынцыпы мультыплексных эндаскопаў
Мультыплексны эндаскоп — гэта шматразовая медыцынская прылада, якая ўводзіцца ў арганізм чалавека праз натуральную поласць чалавечага цела або невялікі разрэз пры мінімальна інвазівнай хірургіі, каб дапамагчы лекарам дыягнаставаць захворванні або праводзіць хірургічныя аперацыі. Медыцынская эндаскопічная сістэма складаецца з трох асноўных частак: корпуса эндаскопа, модуля апрацоўкі выявы і модуля крыніцы святла. Корпус эндаскопа таксама змяшчае такія ключавыя кампаненты, як лінзы для візуалізацыі, датчыкі выявы (CCD або CMOS), схемы збору і апрацоўкі. З пункту гледжання тэхналагічных пакаленняў, мультыплексныя эндаскопы эвалюцыянавалі ад жорсткіх эндаскопаў да валаконных эндаскопаў і электронных эндаскопаў. Валаконныя эндаскопы вырабляюцца з выкарыстаннем прынцыпу аптычнай валаконнай праводнасці. Яны складаюцца з дзясяткаў тысяч упарадкаваных нітак са шкловалакна, якія ўтвараюць адбівальны прамень, і выява перадаецца без скажэнняў праз паўторнае праламленне. Сучасныя электронныя эндаскопы выкарыстоўваюць мікрадатчыкі выявы і тэхналогію лічбавай апрацоўкі сігналаў для значнага паляпшэння якасці візуалізацыі і дакладнасці дыягностыкі.
2. Сітуацыя на рынку шматразовых эндаскопаў
| Вымярэнне катэгорыі | Tтып | MрынакSзаяц | Заўвага |
|
Структура прадукту | Рыгідная эндаскапія | 1. Памер сусветнага рынку складае 7,2 мільярда долараў ЗША. 2. Флуарэсцэнтныя цвёрдыя эндаскопы з'яўляюцца самым хуткарослым сегментам, які паступова выцясняе традыцыйныя эндаскопы з белым святлом. | 1. Галіны прымянення: агульная хірургія, уралогія, таракальная хірургія і гінекалогія.2. Асноўныя вытворцы: Karl Storz, Міндры, Алімп, і г.д. |
| Гнуткая эндаскапія | 1. Памер сусветнага рынку складае 33,08 млрд юаняў. 2. На долю Olympus прыпадае 60% (поле гнуткіх эндаскопаў). | 1. Страўнікава-кішачныя эндаскопы складаюць больш за 70% рынку гнуткіх эндаскопаў. 2. Асноўныя вытворцы: Olympus., Фудзі, санаскейп, Аохуа і г.д. | |
|
Прынцып візуалізацыі | Аптычны эндаскоп | 1. Сусветны аб'ём рынку эндаскопаў з халоднай крыніцай святла складае 8,67 млрд юаняў. 2.0 Доля рынку Lympus перавышае 25%.. | 1. Заснавана на прынцыпе геаметрычнай аптычнай візуалізацыі 2. Змяшчае сістэму аб'ектыўных лінзаў, аптычную перадачу/рэлейную сістэму і г.д. |
|
| Электронны эндаскоп | Сусветныя продажы электронных бронхаскопаў высокай выразнасці дасягнулі 810 мільёнаў долараў ЗША.. | 1. На аснове метадаў пераўтварэння фотаэлектрычнай інфармацыі і апрацоўкі выявы. 2. У тым ліку сістэма аб'ектыўных лінзаў, фотаэлектрычны датчык з масівам выявы і г.д. |
|
Клінічнае прымяненне | Стрававальная эндаскапія | Займае 80% рынку мяккіх лінзаў, з якіх на долю Olympus прыпадае 46,16%. | Айчынны брэндсанаскейп Medical пераўзыходзіць Fuji па долі рынку другасных бальніц. |
| Рэспіраторная эндаскапія | На долю Olympus прыпадае 49,56% ад агульнай долі рынку эндаскопаў для стрававання.. | Замяшчэнне ўнутранага рынку паскараецца, і эндаскапія Aohua значна вырасла. | |
| Лапараскапія/Артраскапія | Таракаскапія і лапараскапія складаюць 28,31% рынку эндаскапіі ў Кітаі.. | 1. Доля тэхналогіі 4K3D павялічылася на 7,43%. 2. Mindray Medical заняла першае месца ў спісе другарадных бальніц. |
1)Сусветны рынак: Olympus манапалізуе рынак мяккіх лінзаў (60%), у той час як рынак цвёрдых лінзаў стабільна расце (7,2 млрд долараў ЗША). Флуарэсцэнтныя тэхналогіі і 4K3D становяцца кірункам інавацый.
2)Кітайскі рынак: рэгіянальныя адрозненні: Найбольшы аб'ём пакупак назіраецца ў Гуандуне, у прыбярэжных правінцыях пераважаюць імпартныя брэнды, а ў цэнтральных і заходніх рэгіёнах паскараецца замяшчэнне айчыннымі таварамі.Унутраны прарыў:Узровень лакалізацыі цвёрдых лінзаў складае 51%, а на мяккія лінзы ў Аўстраліі і Кітаі прыпадае ў агульнай складанасці 21%. Палітыка спрыяе замене высокакласнымі лінзамі.Стратыфікацыя бальніц: Трэціясныя бальніцы аддаюць перавагу імпартнаму абсталяванню (доля 65%), а другасныя бальніцы сталі прарывам для айчынных брэндаў.
3. Перавагі і праблемы шматразовых эндаскопаў
| Перавагі | Канкрэтныя праявы | Падтрымка дадзеных |
| Выдатныя эканамічныя паказчыкі | Адну прыладу можна выкарыстоўваць паўторна 50-100 разоў, прычым доўгатэрміновыя выдаткі значна ніжэйшыя, чым у аднаразовых эндаскопаў (выдаткі на аднаразовае выкарыстанне складаюць толькі 1/10). | Возьмем, напрыклад, гастраэнтэраскапію: кошт шматразовага эндаскопа складае 150 000–300 000 юаняў (прыдатны для выкарыстання на працягу 3–5 гадоў), а кошт аднаразовага эндаскопа — 2 000–5 000 юаняў. |
| Высокая тэхнічная сталасць | Такія тэхналогіі, як візуалізацыя 4K і дыягностыка з дапамогай штучнага інтэлекту, пераважнейшыя для мультыплексавання, прычым выразнасць выявы на 30–50 % вышэйшая, чым пры аднаразовым выкарыстанні. | У 2024 годзе ўзровень пранікнення 4K у глабальныя высакаякасныя мультыплексныя эндаскопы дасягне 45%, а доля функцый з падтрымкай штучнага інтэлекту перавысіць 25%. |
| Моцны клінічная адаптыўнасць | Корпус люстэрка выраблены з трывалага матэрыялу (метал + медыцынскі палімер) і можа быць адаптаваны да розных памераў пацыентаў (напрыклад, ультратонкія люстэркі для дзяцей і стандартныя люстэркі для дарослых).. | Прыдатнасць жорсткіх эндаскопаў у артапедычнай хірургіі складае 90%, а паспяховасць гнуткіх эндаскопаў у гастраэнтэралогіі перавышае 95%. |
| Палітыка і стабільнасць ланцужкоў паставак | Шматразовыя вырабы з'яўляюцца асноўнымі ў свеце, а ланцужок паставак развіты (Olympus,санаскейп і ў іншых кампаній цыкл запасаў меншы за 1 месяц). | Больш за 90% закупак у трэціх бальніцах Кітая на абсталяванне шматразовага выкарыстання прыпадае, і палітыка не абмяжоўвае выкарыстанне абсталявання шматразовага выкарыстання.. |
| Выклік | Канкрэтныя праблемы | Падтрымка дадзеных |
| Рызыкі ўборкі і дэзінфекцыі | Паўторнае выкарыстанне патрабуе строгай дэзінфекцыі (павінна адпавядаць стандартам AAMI ST91), а няправільная эксплуатацыя можа прывесці да перакрыжаванага заражэння (узровень захворвання 0,03%).. | У 2024 годзе FDA ЗША адклікала 3 шматразовыя эндаскопы з-за бактэрыяльнага забруджвання, выкліканага рэшткамі мыйных сродкаў. |
| Высокі кошт абслугоўвання | Пасля кожнага выкарыстання патрабуецца прафесійнае абслугоўванне (абсталяванне для ўборкі + праца), а сярэднія штогадовыя выдаткі на абслугоўванне складаюць 15%-20% ад кошту пакупкі.. | Сярэдні штогадовы кошт абслугоўвання гнуткага эндаскопа складае 20 000–50 000 юаняў, што на 100% вышэй, чым у аднаразовага эндаскопа (які не патрабуе абслугоўвання). |
| Ціск тэхналагічнай ітэрацыі | Тэхналогія аднаразовых эндаскопаў даганяе (напрыклад, кошт модуля 4K знізіўся на 40%), рынак паўторнага выкарыстання экструзіі на нізкім узроўні.. | У 2024 годзе тэмпы росту рынку аднаразовых эндаскопаў у Кітаі дасягнуць 60%, і некаторыя мясцовыя бальніцы пачнуць закупляць аднаразовыя эндаскопы для замены бюджэтных шматразовых эндаскопаў. |
| Больш жорсткія правілы | ЕС MDR і ЗША FDA павышаюць стандарты перапрацоўкі шматразовых эндаскопаў, што павялічвае выдаткі кампаній на выкананне патрабаванняў (выдаткі на тэсціраванне павялічыліся на 20%).. | У 2024 годзе ўзровень вяртання шматразовых эндаскопаў, экспартаваных з Кітая, з-за праблем з адпаведнасць патрабаванням дасягне 3,5% (толькі 1,2% у 2023 годзе).. |
4. Стан рынку і асноўныя вытворцы
Сучасны сусветны рынак эндаскопаў мае наступныя характарыстыкі:
Структура рынку:
Замежныя брэнды дамінуюць: асноўную долю рынку па-ранейшаму займаюць міжнародныя гіганты, такія як KARL STORZ і Olympus. Калі ў якасці прыкладу возьмем гістэраскопы, то ў 2024 годзе тройка лідэраў па продажах — гэта замежныя брэнды, на долю якіх у агульнай складанасці прыпадае 53,05%.
Рост айчынных брэндаў: паводле дадзеных Zhongcheng Digital Technology, доля рынку айчынных эндаскопаў павялічылася з менш чым 10% у 2019 годзе да 26% у 2022 годзе, з сярэднегадавым тэмпам росту больш за 60%. Сярод рэпрэзентатыўных кампаній - Mindray,санаскейп, Аохуа і г.д.
Тэхнічная тэматыка спаборніцтваў:
Тэхналогія апрацоўкі выяваў: дазвол 4K, CMOS-датчык замест CCD, тэхналогія пашырэння глыбіні рэзкасці EDOF і г.д.
Модульная канструкцыя: Зменны зонд падаўжае тэрмін службы асноўных кампанентаў.
Інтэлектуальная ўборка: новая сістэма ўборкі, якая спалучае візуальнае распазнаванне з дапамогай штучнага інтэлекту з дынамічным размеркаваннем шматэнзімных ачышчальных сродкаў.
| Рэйтынг
| Брэнд | Доля рынку Кітая | Асноўныя сферы дзейнасці | Тэхналагічныя перавагі і рынкавая эфектыўнасць |
| 1 | Алімп | 46,16% | Гнуткія эндаскопы (70% у гастраэнтэралогіі), эндаскапія і сістэмы дыягностыкі з дапамогай штучнага інтэлекту. | Тэхналогія візуалізацыі 4K займае больш за 60% сусветнага рынку, на долю трэцясных бальніц Кітая прыпадае 46,16% закупак, а завод у Сучжоу дасягнуў лакалізаванай вытворчасці.. |
| 2 | Фудзіфільм | 19,03% | Гнуткі эндаскоп (тэхналогія візуалізацыі з сінім лазерам), рэспіраторны ультратонкі эндаскоп (4-5 мм). | Другі па велічыні рынак мяккіх лінзаў у свеце, доля рынку другасных бальніц у Кітаі была пераўзыдзена sonoscape Medical, і даход у 2024 годзе знізіцца на 3,2% у параўнанні з аналагічным перыядам мінулага года.. |
| 3 | Карл Шторц | 12,5% | Рыгідны эндаскоп (лапараскапія займае 45%), 3D-флуарэсцэнтная тэхналогія, экзаскоп. | Рынак жорсткіх эндаскопаў займае першае месца ў свеце. Прадукцыя айчыннай вытворчасці на шанхайскай вытворчай базе была ўхвалена. Новыя закупкі 3D-флуарэсцэнтных лапараскопаў складаюць 45%. |
| 4 | Медыцынскі Sonoscape | 14,94% | Гнуткі эндаскоп (ультрагукавы эндаскоп), сістэма выяўлення паліпаў са штучным інтэлектам, жорсткая эндаскопічная сістэма. | Кампанія займае чацвёртае месца на рынку мяккіх лінзаў у Кітаі, прычым на бальніцы трэціх ступеняў прыпадае 30% пакупак прадуктаў 4K+AI, а даход павялічыўся на 23,7% у параўнанні з аналагічным перыядам мінулага года ў 2024 годзе.. |
| 5 | ХОЙЯ(Pentax Medical） | 5,17% | Гнуткі эндаскоп (гастраэнтэраскапія), жорсткі эндаскоп (аталарынгалогія). | Пасля набыцця кампаніяй HOYA эфект інтэграцыі быў абмежаваны, і яе доля рынку ў Кітаі выпала з першай дзясяткі. Яе даход у 2024 годзе ўпаў на 11% у параўнанні з аналагічным перыядам мінулага года. |
| 6 | Эндаскапія Аохуа | 4,12% | Гнуткая эндаскапія (гастраэнтэралогіі), высакаякасная эндаскапія. | Агульная доля рынку ў першай палове 2024 года складае 4,12% (мяккі эндаскоп + цвёрды эндаскоп), а рэнтабельнасць высакаякасных эндаскопаў павялічыцца на 361%.. |
| 7 | Медыцынскія паслугі Mindray | 7,0% | Жорсткі эндаскоп (гістэраскоп складае 12,57%), рашэнні для мясцовых бальніц. | Кітай займае трэцяе месца на рынку цвёрдых эндаскопаў, з акруговымі бальніцамі'рост закупак перавысіў 30%, а доля замежных даходаў павялічылася да 38% у 2024 годзе. |
| 8 | Оптомедык | 4,0% | Флюараскоп (уралогія, гінекалогія), айчынны альтэрнатыўны эталон. | Доля Кітая на рынку флуарэсцэнтных цвёрдых лінзаў перавышае 40%, экспарт у Паўднёва-Усходнюю Азію павялічыўся на 35%, а інвестыцыі ў даследаванні і распрацоўкі склалі 22%. |
| 9 | Страйкер | 3,0% | Рыгідны эндаскоп для нейрахірургіі, уралагічная флуарэсцэнтная навігацыйная сістэма, артраскоп. | Доля рынку нейраэндаскопаў перавышае 30%, а тэмпы росту закупак у павятовых бальніцах Кітая складаюць 18%. Рынак нізавых прадпрыемстваў сціснуты кампаніяй Mindray Medical. |
| 10 | Іншыя брэнды | 2,37% | Рэгіянальныя брэнды (напрыклад, Rudolf, Toshiba Medical), спецыфічныя сегменты (напрыклад, ЛОР-люстэркі). |
5. Асноўны тэхналагічны прагрэс
1)Вузкапалосная візуалізацыя (ВДВ): Вузкапалосная візуалізацыя — гэта перадавы аптычны лічбавы метад, які значна паляпшае візуалізацыю паверхневых структур слізістай абалонкі і мікрасасудзістых заканамернасцей дзякуючы прымяненню пэўных сіне-зялёных даўжынь хваль. Клінічныя даследаванні паказалі, што ВДВ павялічыла агульную дыягнастычную дакладнасць паражэнняў страўнікава-кішачнага гасцінца на 11 працэнтных пунктаў (94% супраць 83%). Пры дыягностыцы кішачнай метаплазіі адчувальнасць павялічылася з 53% да 87% (P<0,001). Яна стала важным інструментам для ранняга скрынінга рака страўніка, які можа дапамагчы ў адрозненні дабраякасных і злаякасных паражэнняў, мэтавай біяпсіі і вызначэнні межаў рэзекцыі.
2)Тэхналогія пашыранай глыбіні рэзкасці EDOF: Тэхналогія EDOF, распрацаваная кампаніяй Olympus, дасягае пашыранай глыбіні рэзкасці за кошт падзелу светлавога прамяня: дзве прызмы выкарыстоўваюцца для падзелу святла на два прамяні, факусуючы адпаведна на блізкіх і далёкіх выявах, і, нарэшце, аб'ядноўваючы іх у выразную і далікатную выяву з шырокай глыбінёй рэзкасці на датчыку. Пры назіранні за слізістай абалонкай страўнікава-кішачнага тракту можна выразна прадставіць усю вобласць паражэння, што значна паляпшае хуткасць выяўлення паражэнняў.
3)Мультымадальная сістэма візуалізацыі
EVIS X1™Сістэма аб'ядноўвае некалькі перадавых рэжымаў візуалізацыі: тэхналогія TXI: паляпшае ўзровень выяўлення адэном (ADR) на 13,6%; тэхналогія RDI: паляпшае бачнасць глыбокіх крывяносных сасудаў і кропак крывацёку; тэхналогія NBI: аптымізуе назіранне за слізістымі і сасудзістымі заканамернасцямі; ператварае эндаскапію з «інструмента назірання» ў «дапаможную дыягнастычную платформу».
6. Палітычнае асяроддзе і арыентацыя на галіну
Асноўныя палітыкі, якія паўплываюць на эндаскапічную галіну ў 2024-2025 гадах, уключаюць:
Палітыка абнаўлення абсталявання: «План дзеянняў па садзейнічанні маштабнаму абнаўленню абсталявання і замене спажывецкіх тавараў» ад сакавіка 2024 года заклікае медыцынскія ўстановы паскорыць абнаўленне і трансфармацыю абсталявання медыцынскай візуалізацыі.
Замяшчэнне айчыннымі таварамі: палітыка 2021 года патрабуе 100% закупак айчынных тавараў для 3D-лапараскопаў, халедахаскопаў і міжпазваночных адтулін.
Аптымізацыя зацвярджэння: медыцынскія эндаскопы пераходзяць з класа III у клас II, а тэрмін рэгістрацыі скарачаецца з больш чым 3 гадоў да 1-2 гадоў.
Гэтая палітыка значна паспрыяла інавацыям у галіне даследаванняў і распрацовак і доступу на рынак айчынных эндаскопаў, стварыўшы спрыяльнае асяроддзе для развіцця галіны.
7. Тэндэнцыі развіцця будучыні і меркаванні экспертаў
1)Інтэграцыя тэхналогій і інавацыі
Тэхналогія двухбаковага суставаЛапараскоп (з жорсткім эндаскопам) і эндаскоп (з мяккім эндаскопам) сумесна выкарыстоўваюцца ў хірургіі для вырашэння складаных клінічных праблем.
Дапамога штучнага інтэлектуАлгарытмы штучнага інтэлекту дапамагаюць у ідэнтыфікацыі паражэнняў і прыняцці дыягнастычных рашэнняў.
Прарыў у матэрыялазнаўствеРаспрацоўка новых матэрыялаў для аптычных прыцэлаў, якія больш трывалыя і лягчэй чысцяцца.
2)Дыферэнцыяцыя і развіццё рынку
Эксперты лічаць, што аднаразовыя эндаскопы і эндаскопы шматразовага выкарыстання будуць суіснаваць яшчэ доўгі час:
Аднаразовыя вырабы: падыходзяць для выпадкаў, калі рызыка інфекцыі высокая (напрыклад, у экстраных выпадках, педыятрыі), і для ўстаноў першаснай медыцынскай дапамогі.
Вырабы шматразовага выкарыстання: захоўваюць перавагі ў кошце і тэхнічных характарыстыках пры частаце выкарыстання ў буйных бальніцах.
Медыцынскі аналіз Mole адзначыў, што для ўстаноў з сярэднім штодзённым выкарыстаннем больш за 50 адзінак агульны кошт шматразовых інструментаў ніжэйшы.
3)Унутранае замяшчэнне паскараецца
Доля айчыннай вытворчасці павялічылася з 10% у 2020 годзе да 26% у 2022 годзе і, як чакаецца, будзе працягваць расці. У галіне флуарэсцэнтных эндаскопаў і канфакальнай мікраэндаскапіі тэхналогіі маёй краіны ўжо знаходзяцца на перадавым узроўні ў свеце. Зыходзячы з палітыкі, поўнае замяшчэнне айчыннай прадукцыі — «толькі пытанне часу».
4)Баланс паміж экалагічнымі і эканамічнымі выгодамі
Эндаскопы шматразовага выкарыстання тэарэтычна могуць скараціць спажыванне рэсурсаў на 83%, але праблема хімічнай ачысткі сцёкавых вод у працэсе дэзінфекцыі патрабуе вырашэння. Даследаванні і распрацоўкі біяраскладальных матэрыялаў з'яўляюцца важным напрамкам у будучыні.
Табліца: Параўнанне эндаскопаў шматразовага і аднаразовага выкарыстання
| Параўнальныя памеры | Шматразовы Эндаскоп | Аднаразовыя Эндаскоп |
| Кошт за выкарыстанне | Нізкі (пасля размеркавання) | Высокі |
| Пачатковыя інвестыцыі | Высокі | Нізкі |
| Якасць выявы | выдатны
| добра |
| Рызыка інфекцыі | Сярэдні (у залежнасці ад якасці дэзінфекцыі) | Вельмі нізкі |
| Экалагічнасць | Сярэдні (выпрацоўка дэзінфікуючых сцёкавых вод) | Дрэнна (пластыкавыя адходы) |
| Прыдатныя сцэнарыі | Высокачастотнае выкарыстанне ў буйных бальніцах | Асноўныя бальніцы/аддзяленні, адчувальныя да інфекцый |
Выснова: У будучыні эндаскапічныя тэхналогіі будуць развівацца па прынцыпе «дакладнасці, мінімальнай інвазіўнасці і інтэлектуальнасці», і шматразовыя эндаскопы будуць заставацца асноўным носьбітам гэтага працэсу эвалюцыі.
Мы, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., з'яўляемся вытворцам у Кітаі, які спецыялізуецца на эндаскапічных расходных матэрыялах, такіх якшчыпцы для біяпсіі, гемакліп, паліп-сетка,іголка для склератэрапіі, распыляльны катетар,цыталагічныя шчоткі, накіроўвалы дрот, кошык для збору камянёў, назальны жоўцевы дрэнажны катетер,абалонка для доступу да мачаточнікаімачаточнікавы тубус з адсмоктваннемі г.д. якія шырока выкарыстоўваюцца ў Электрамеханічная медыяпраграма, Электрастатычны разрад, ЭРХПГ. Наша прадукцыя мае сертыфікат CE, а нашы заводы — сертыфікат ISO. Нашы тавары экспартуюцца ў Еўропу, Паўночную Амерыку, Блізкі Усход і частку Азіі і карыстаюцца шырокім прызнаннем і пахвалой кліентаў!
Час публікацыі: 25 ліпеня 2025 г.