Чаму ультратонкі гнуткі уретраскоп 6,3Fr стаў эталонам у галіны?

10 кастрычніка^thУ 2025 годзе быў апублікаваны праект прапановы па шостым раўндзе Нацыянальных цэнтралізаваных закупак (НЦЗ) медыцынскіх расходных матэрыялаў. Дакумент з самага пачатку задаў тон: «Стабілізаваць клінічную практыку, забяспечыць якасць, прадухіліць тэндэрныя маніпуляцыі і супрацьстаяць інвалюцыі».

 

Добра вядома, што цэнтралізаваныя закупкі медыцынскіх вырабаў тычацца як нацыянальнага дабрабыту і сродкаў да існавання людзей, так і траекторыі развіцця адпаведных вытворчых прадпрыемстваў. Такім чынам, праект прапановы адлюстроўвае ўвагу ўрада да дабрабыту насельніцтва і вызначае кірунак для росту кампаній, якія вырабляюць медыцынскія вырабы.

З моманту свайго стварэння HugeMed прытрымліваецца асноўных прынцыпаў «задавальнення клінічных патрэб і зніжэння выдаткаў на эндаскапію» ў якасці арыенціра для сваіх даследаванняў і распрацовак і кіравання ланцужкамі паставак. Спадар Ху Цзіфань, старшыня кампаніі, напоўніў прадпрыемства бачаннем «стаць ключавой сілай у забеспячэнні ўсеагульнай даступнасці эндаскапічнай дыягностыкі і лячэння», кіруючыся сваім першапачатковым імкненнем «мець сэрца для дабрабыту і прыносіць карысць шырокім масам».

                                                    

«Мы не толькі так думаем, але і паслядоўна дзейнічаем у адпаведнасці з гэтым», — эмацыйна разважаў старшыня Ху Цзіфань, успамінаючы дзесяцігадовы прадпрымальніцкі шлях кампаніі.

Бачанне і каштоўнасці HugeMed выдатна супадаюць з філасофіяй гэтага раўнда NCP.

Піянер першага ў свеце аднаразовага гнуткага уретраскопічнага катетера памерам 6,3 Fr

Піянерскі скачок, кіруемы клінічнымі патрэбамі

Успамінаем 2022 год. Сусветны рынак уралогіі паступова аднаўляўся. Міжнародная маркетынгавая каманда HugeMed падарожнічала па свеце са сваім нядаўна выпушчаным аднаразовым гнуткім урэтраскопам (URS) 7,5Fr, актыўна збіраючы клінічныя водгукі. У той час URS 7,5Fr ужо быў самым тонкім прадуктам у галіны. Аднак, высока ацэньваючы яго якасць, эксперты часта прапаноўвалі: «Было б яшчэ лепш, калі б вонкавы дыяметр можна было яшчэ больш паменшыць».

Калі гэты водгук дайшоў да старшыні Ху Цзіфаня, ён неадкладна прыняў рашэнне, тым самым запусціўшы праект даследаванняў і распрацовак для ракеты URS магутнасцю 6.3Fr.

Пасля двух гадоў інтэнсіўных інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі кампанія HugeMed паспяхова пераадолела тэхнічную праблему памяншэння вонкавага дыяметра ўстаўной трубкі да 6,3Fr, захаваўшы пры гэтым стандартны рабочы канал 3,6Fr. У выніку быў створаны першы ў свеце URS дыяметрам 6,3Fr і каналам 3,6Fr.

Рашучыя інвестыцыі, зробленыя для задавальнення клінічнай патрэбы, сёння сталі галіновым эталонам для падобных прадуктаў.

 6.3Fr URS

Незаменная клінічная каштоўнасць

 1. Значна паляпшае эфектыўнасць лячэння

У некалькіх артыкулах, апублікаваных у Сусветным часопісе ўралогіі, гаворыцца, што 6,3-фрылавы канструкцыйны імплантат дэманструе значна лепшыя паказчыкі выдалення камянёў і паспяховага ўсталёўвання інтрадуцынтаў у параўнанні з традыцыйнымі канструкцыйнымі імплантатамі большага дыяметра. Выкарыстанне гэтага прадукта можа значна скараціць час аперацыі і знізіць частату ўскладненняў.

 

2. Забяспечвае больш бяспечную хірургію для пацыентаў з далікатнымі мачаточнікамі

Мачаточнік доўгі, вузкі і схільны да пашкоджанняў. Традыцыйная УРС часта абцяжарвае выкананне «бяздотачнай» тэхнікі. Для пацыентаў з ракам мачаточніка або парушэннямі згусальнасці крыві звычайныя эндаскапіі могуць патэнцыйна выклікаць траўмы або нават сур'ёзныя ўскладненні.

З'яўленне 6,3-фр. УРС прапануе больш бяспечны хірургічны варыянт для такіх пацыентаў. Вядомы французскі ўролаг, прафесар Аліўе Траксер, пасля свайго першага досведу ўсклікнуў: «Гэта значна спрашчае выкананне «бяздольнай тэхнікі». Гэта значны крок наперад для хірургіі RIRS».

 

3. Прапануе новы хірургічны шлях для пацыентаў са стриктурамі мачаточніка або экстранай абструкцыяй

У выпадках прыроджаных або паталагічных стрыктур мачаточніка традыцыйная стрыктура мачаточніка часта не можа прайсці гладка. Звычайна лекарам неабходна імплантаваць стэнт і правесці дылатацыю перад аперацыяй. Аднак вонкавы дыяметр стрыкта мачаточніка 6,3Fr блізкі да дыяметра стандартнага падвойнага J-падобнага стэнта, што дазваляе праводзіць непасрэдную аперацыю ў некаторых экстраных выпадках з закаркаваннем камянёў, значна паляпшаючы эфектыўнасць лячэння.

 

4. Адкрывае больш магчымасцей лячэння для пацыентаў са складанай анатоміяй

Для пацыентаў са складанымі структурамі мачавых шляхоў, такімі як падковападобныя ныркі або падвойныя збіральныя сістэмы, 6.3Fr URS, дзякуючы пашыранай зоне дасяжнасці і гнуткасці, дазваляе лекарам атрымліваць доступ і лячыць участкі, якія раней былі недаступныя для даследавання і лячэння.

 

Шматцэнтравыя клінічныя даследаванні і экспертны кансенсус

Ад «прыдатнага для выкарыстання» да «праверанага»

Выкарыстоўваючы гэтыя клінічныя перавагі, 6.3Fr URS хутка стаў сусветным бэстсэлерам з моманту свайго запуску ў 2024 годзе, усталяваўшы галіновы стандарт. Клінічна 6.3Fr URS ад HugeMed атрымаў прызнанне ва ўсім свеце ад такіх экспертаў, як прафесар Лі Цзяньсін, прафесар Цзэн Гохуа, прафесар Аліўе Траксер (Францыя), прафесар Хуршыд Гані (ЗША), доктар Мохсен Эльмекрэш (ААЭ) і доктар Вініт Гаўхар (Сінгапур).

 

Прафесар Цзэн Гохуа
Віцэ-прэзідэнт Першай клінічнай бальніцы Гуанчжоускага медыцынскага ўніверсітэта
Старшыня і генеральны сакратар Міжнароднага альянсу па мачакаменнай хваробе (IAU)

У клінічнай практыцы каштоўнасць ультратонкага гнуткага ўрэтраскопа 6,3 Fr складае:

Для пацыентаў з звычайнымі камянямі ў мачавой бурбалцы гнуткі ўрэтраскоп 6,3Fr з меншым суадносінамі памеру эндаскопа да абалонкі эфектыўна зніжае ўнутрынырачны ціск падчас аперацыі, тым самым зніжаючы рызыку пасляаперацыйных інфекцыйных ускладненняў.

Пры лячэнні асаблівых выпадкаў, такіх як стрыктуры мачаточніка, камяні ў дзяцей або пацыенты з парушэннямі згусальнасці крыві, гэты эндаскоп дазваляе выкарыстоўваць меншыя інгалятары FANS, што значна зніжае рызыку пашкоджання мачаточніка і крывацёку, а таксама пазбягае неабходнасці другасных аперацый. У прыватнасці, пры камянях нырачнай кубачкі з вузкай варонкай гнуткі ўрэтраскоп 6,3Fr можа непасрэдна ўваходзіць у мэтавую вобласць для літатрыпсіі без неабходнасці разрэзу або пашырэння варонкі, максімізуючы захаванне тканін пры адначасовым забеспячэнні эфектыўнага лячэння.

Пры экстраным выдаленні камянёў або пры бескамернай рэзекцыі стэнта (RIRS) яго тонкая канструкцыя забяспечвае неадкладны доступ да працэдуры. Пры адпаведных паказаннях ён можа выключыць этап папярэдняга стэнціравання, скараціць агульны цыкл лячэння і паменшыць выкарыстанне адпаведных расходных матэрыялаў.

 

Прафесар Лі Цзяньсін
Намеснік загадчыка хірургічнага аддзялення і дырэктар уралагічнага аддзялення Пекінскай бальніцы Цінхуа Чангун
Віцэ-прэзідэнт і генеральны сакратар Кітайскай асацыяцыі ўралогаў (CUDA)

Для пацыентаў з звычайнымі камянямі ультратонкі вонкавы дыяметр 6,3Fr забяспечвае больш прасторы для праходжання фрагментаў каменя і дрэнажу вадкасці. Гэта не толькі паляпшае паказчыкі выдалення камянёў за адзін сеанс, але і робіць унутрынырачны ціск і тэмпературу больш кантраляванымі падчас аперацыі, значна зніжаючы рызыку пасляаперацыйнага ацёку і інфекцыі ў параўнанні з працэдурамі з выкарыстаннем папярэдніх гнуткіх урэтраскопаў 7,5Fr+.

Для пацыентаў з высокай рызыкай, такіх як стрыктуры мачаточніка, пухліны або парушэнні згусальнасці крыві, ультратонкі гнуткі ўрэтраскоп 6,3Fr можа выкарыстоўвацца з тэхнікай «голага» ўрэтраскопа. Гэта можа значна знізіць верагоднасць пашкоджання мачаточніка і інтрааперацыйнага крывацёку.

Дзякуючы больш тонкаму профілю і меншаму радыусу адхілення эндоскопа 6.3Fr, ён прапануе больш магчымасцей для складаных мачаточнікаў і анатамічных анамалій, такіх як падковападобныя ныркі, падвойныя сістэмы і пацыенты з вузкімі або неспрыяльнымі кубачкавымі інфундыбуламі. Эфектыўнасць гэтага прадукта ў гэтых складаных сітуацыях у цяперашні час незаменная іншымі падобнымі прадуктамі на рынку.

 

Прафесар Аліўе Трэксер
Загадчык уралагічнага аддзялення, бальніца Тэнон, Універсітэт Сарбоны, Парыж
Прэзідэнт Сусветнага кангрэса эндаўралогіі (WCE) 2018, Парыж

(Гэты гнуткі ўрэтраскоп 6,3Fr) спрашчае выкананне «бяздольнай тэхнікі» ў мачаточніку. Гэта вялікі крок наперад для тэхналогіі RIRS.

«Лёгка ўводзіць мачаточнік у «тэхніку без дотыку»: выдатны крок для RlRS».

7 чэрвеня 2025 года кампанія HugeMed сумесна з пекінскай бальніцай Цінхуа Чангунг распачала шматцэнтравае рандомізіраванае кантраляванае даследаванне: *«Шматцэнтравае рандомізіраванае кантраляванае даследаванне эфектыўнасці і бяспекі аднаразовага гнуткага ўрэтраскопа 6,3Fr (з тэхнікай без абалонкі) у параўнанні з аднаразовым гнуткім урэтраскопам 7,5Fr (з неабходнасцю абалонкі) для лячэння камянёў верхніх мачавых шляхоў дыяметрам <1,5 см».* Гэта даследаванне, у якім удзельнічаюць 21 вядучы шпіталь, мае на мэце стварыць надзейную сістэму клінічных дадзеных для гнуткага ўрэтраскопа 6,3Fr у Кітаі, засяродзіўшы ўвагу на такіх канчатковых кропках, як:

Паказчык адсутнасці камянёў праз 1 месяц пасля аперацыі

Паказчык поспеху ў першаснай практыцы

Час аперацыі

Узровень інтрааперацыйных траўмаў

Частата пасляаперацыйных стрыктур мачаточніка

Перыаперацыйныя ўскладненні

Пасляаперацыйнае знаходжанне ў бальніцы (дні)

Агульны кошт

 

Эксклюзіўныя пастаўкі ад ZRHmed9Fr БПЛА з адсмоктваннем Сумяшчальны зУрэтэрарэнаскоп аднаразовага выкарыстання 6,3Fr

 

У дадатак да вашага ўрэтраскопа 6.3FR,ЗРХмедз'яўляецца эксклюзіўным пастаўшчыком спецыялізаванага тубуса для адсмоктвання 9FR, распрацаванага для аптымальнай сумяшчальнасці і прадукцыйнасці. Гэты тубус забяспечвае надзейнае адсмоктванне, палепшаную бачнасць і больш плаўную навігацыю інструментаў падчас урэтраскапічных працэдур. Распрацаваны для паляпшэння кіравання вадкасцю і выдалення фрагментаў камянёў, ён служыць неабходным аксэсуарам для эфектыўных уралагічных умяшанняў. Даверцеся.ЗРХмеддля эксклюзіўных, высакаякасных рашэнняў, адаптаваных да патрабаванняў сучаснай эндаскапіі.

Мы, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., з'яўляемся вытворцам у Кітаі, які спецыялізуецца на эндаскапічных расходных матэрыялах, у тым ліку на лінейцы страўнікава-кішачных прыбораў, такіх як шчыпцы для біяпсіі, гемаксіметрычныя кліпсы, сеткі для паліпаў, іголкі для склератэрапіі, распыляльныя катетары, цыталагічныя шчоткі, праваднікі, кошыкі для выдалення камянёў, катетары для дрэнажу насавых жоўцевых шляхоў і г.д., якія шырока выкарыстоўваюцца ў EMR, ESD, ERCP. А таксамаЭндауралагічная лінія, напрыкладмачаточнікавы тубус з адсмоктваннем,абалонка для доступу да мачаточнікааднаразовыяКошык для выдалення мачавых камянёўі ўралагічны праваднік і г.д.

Наша прадукцыя мае сертыфікат CE, а нашы заводы — сертыфікат ISO. Нашы тавары экспартуюцца ў Еўропу, Паўночную Амерыку, Блізкі Усход і частку Азіі і карыстаюцца шырокім прызнаннем і пахвалой кліентаў!